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疫苗管理法公开向社会征求意见

内乡政府门户网站  www.13331979.com   2018-12-07 17:58:43   来源:新华社

国家市场监管总局11日在其网站公布《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》以及起草说明,开始为期半个月的向社会公开征求意见。


按照党中央、国务院决策部署,落实全国人大常委会立法要求,国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家卫生和健康委员会等部门共同负责疫苗管理法起草工作。国家药品监督管理局商国家卫生健康委员会起草了《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》。


征求意见稿共十一章,分别为:


总则、疫苗研制和上?#34892;?#21487;、疫苗生产和批签发、上市后研究和管理、疫苗流通、预防接种、异常反应监测与补偿、保障措施、监督管理、法律责任和附则。


征求意见稿结合疫苗研制、生产、流通、预防接种的特点,对疫苗监管的特殊要求作出具体规定:


突出疫苗的战略性、公益性;加强疫苗上市监管;实施更加严格的生产管理;强化疫苗上市后研究管理;加强疫苗流通和预防接种管理;严惩重处违法?#24418;?/p>


坚决落实“四个最严?#20445;?#32508;合运用民事责任、刑事责任、行政责任手段,强化疫苗上?#34892;?#21487;持有人和相关主体责任。


征求意见稿提出,


明知疫苗存在质量问题仍然销售的,受种者可以要求惩罚性赔偿。


相关违法?#24418;?#26500;成犯罪的,依法追究刑事责任。


总结近年来疫苗案件暴露的问题,对数据造假等主观故意违法?#24418;?#20104;以严惩。


落实?#25353;?#32602;到人”要求,强化监管部门和地方政府责任追究。


参与、包庇、纵容疫苗违法犯罪?#24418;?#24324;虚作假、隐瞒事实、干扰阻碍责任调查,或者帮助伪造、隐匿、销毁证据的,依法从重追究责任。


征求意见稿还妥善处理了与药品管理法等法律的关系,明确优先适用疫苗管理法的原则。


《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》公告全文


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市场监管总局关于就《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》公开征求意见的公告


为保障公众健康、促进公共卫生和维护国家安全,按照党中央、国务院决策部署,落实全国人大常委会立法要求,国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家卫生和健康委员会等部门共同负责疫苗管理法起草工作。


现将国家药品监督管理局商国家卫生健康委员会起草的《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》及其说明公布。公众可通过以下途径和方式提出意见建议:


一、将意见和建议发送电子?#22987;?#33267;:[email protected]


二、将意见和建议?#22987;?#33267;:北京市西城区三里河东路8号(邮编100820)国家市场监督管理总局法规司,并在信封上注明“《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》反馈意见”字样。


意见反馈截?#25925;?#38388;为2018年11月25日。


国家市场监督管理总局


2018年11月11日



来源:新华社、国家市场监督管理总局官网


责任编辑:管理员

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